• 2026年1-4月,国家药监局(#NMPA)受理的儿童药注册申请同比增长89%,其中 #创新药#罕见病 儿童药申请量分别增长了142%和217%。
    2026年1-4月,国家药监局(#NMPA)受理的儿童药注册申请同比增长89%,其中 #创新药 和 #罕见病 儿童药申请量分别增长了142%和217%。
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  • 国务院公布新修订的《药品管理法实施条例》,自2026年5月15日起施行,这是该条例实施二十多年来的首次全面修订。修订重点包括:

    完善药品注册制度,首次设立儿童药与罕见病药市场独占期(分别最长2年与7年),明确四条新药加快上市通道;
    压实药品网络交易平台责任,规范网售药管理;
    允许创新药分段委托生产,优化产业供应链;
    并将监管重心从企业转向药品上市许可持有人,强化全生命周期监管。
    #医药业 #创新药
    国务院公布新修订的《药品管理法实施条例》,自2026年5月15日起施行,这是该条例实施二十多年来的首次全面修订。修订重点包括:完善药品注册制度,首次设立儿童药与罕见病药市场独占期(分别最长2年与7年),明确四条新药加快上市通道;压实药品网络交易平台责任,规范网售药管理;允许创新药分段委托生产,优化产业供应链;并将监管重心从企业转向药品上市许可持有人,强化全生命周期监管。#医药业 #创新药
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  • #诺华 以120亿美元收购罕见病生物技术公司Avidity,创公司十多年最大收购案,溢价46%。
    #合并与收购
    #诺华 以120亿美元收购罕见病生物技术公司Avidity,创公司十多年最大收购案,溢价46%。#合并与收购
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