新修订的《药品管理法实施条例》正式施行。这是条例实施二十多年来，首次全面修订。
自药品注册之日起：
对 #创新药 和 #原研药 品的试验数据给予6年的保护期；
对改良型新药的试验数据给予4年的保护期；
对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。
在数据保护期内，其他申请人未经持有人同意，依赖受保护的数据申请药品上市许可的，国家药监局不受理不许可。
自药品注册之日起：
对 #创新药 和 #原研药 品的试验数据给予6年的保护期；
对改良型新药的试验数据给予4年的保护期；
对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。
在数据保护期内，其他申请人未经持有人同意，依赖受保护的数据申请药品上市许可的，国家药监局不受理不许可。
新修订的《药品管理法实施条例》正式施行。这是条例实施二十多年来，首次全面修订。自药品注册之日起：对 #创新药 和 #原研药 品的试验数据给予6年的保护期；对改良型新药的试验数据给予4年的保护期；对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。在数据保护期内，其他申请人未经持有人同意，依赖受保护的数据申请药品上市许可的，国家药监局不受理不许可。
