国务院公布新修订的《药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，这是该条例实施二十多年来的首次全面修订。修订重点包括：
完善药品注册制度，首次设立儿童药与罕见病药市场独占期（分别最长2年与7年），明确四条新药加快上市通道；
压实药品网络交易平台责任，规范网售药管理；
允许创新药分段委托生产，优化产业供应链；
并将监管重心从企业转向药品上市许可持有人，强化全生命周期监管。
#医药业 #创新药
完善药品注册制度，首次设立儿童药与罕见病药市场独占期（分别最长2年与7年），明确四条新药加快上市通道；
压实药品网络交易平台责任，规范网售药管理；
允许创新药分段委托生产，优化产业供应链；
并将监管重心从企业转向药品上市许可持有人，强化全生命周期监管。
#医药业 #创新药
国务院公布新修订的《药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，这是该条例实施二十多年来的首次全面修订。修订重点包括：完善药品注册制度，首次设立儿童药与罕见病药市场独占期（分别最长2年与7年），明确四条新药加快上市通道；压实药品网络交易平台责任，规范网售药管理；允许创新药分段委托生产，优化产业供应链；并将监管重心从企业转向药品上市许可持有人，强化全生命周期监管。#医药业 #创新药
